您在這裡

美國藥品專利訴訟-國立交通大學科技法律學院


美國藥品專利訴訟-國立交通大學科技法律學院

日期 :5月27日、28日、6月1日、3日、4日、5日 晚上6:45-9:25

地點 :交大光復校區、網路班、非同步班

由於新產品上市程序的複雜法律管制與相關專利規範之互動,製藥與生技公司面臨獨特的法制與經營管理挑戰。
我國近期可能決定繼受美國專利連結制度,故美國相關法制與訴訟實務經驗對我國生技產業具重要參考價值。
有別於零星個別議題的討論,本課程為國內首創對美國生醫專利訴訟作完整介紹之課程,由陳經業律師特別為
台灣學習者規劃。內容首先對美國 Hatch-Waxman法作鳥瞰式介紹,並解說該法在品牌藥與學名藥之間精巧
的權利平衡。其次探討美國聯邦最高法院及聯邦上訴法院對藥品專利法議題的關鍵判決,並分析藥品生命週期
管理的案例,包括專利審查及專利延長策略。本課程亦介紹最新生物相似藥立法及生物藥專利的重要判決。詳
細的六次上課內容主題如下: 1.美國FDA的新藥上市程序:臨床試驗、安全港條款、市場專屬權等。 2. Hatch
-Waxman法相關訴訟:橘皮書的登錄與登錄消除、專利連結、確認之訴、美國投資法下的關係人參與審判權等
。 3. 美國聯邦最高法院及聯邦上訴法院就藥品專利有效性如新穎性、顯著性、明確性等問題之關鍵判決。
4. Hatch-Waxman法下的救濟議題:侵權、損害賠償、禁制令、對和解內容的反托拉斯審查。 5. 藥品專利申
請:專利種類、橘皮書適格性、專利審查策略、專利延長。 6. 最新生物藥法制:生物藥上市審查法規、生物相
似藥訴訟、生物藥品及使用方法之可專利性。 講者介紹: 陳經業(Glen Cheng)律師/醫師 美國Rutgers大學法
學院、醫學院畢業 美國紐約州醫師、律師 美國Jones Day國際法律事務所製藥和生命科學專利訴訟律師 陳經業
律師是罕見兼具美國紐約醫師及律師雙執照的華裔跨領域專業人才,其服務的Jones Day事務所在四十多國家共
近三千名律師,是在許多國家排名頂級的知名國際律師事務所。他執業範圍主要在藥品及生命科學專利訴訟、諮
詢、專利審查,包括motion practice, claim construction, pretrial submissions, inter partes review、
discovery,建議延長產品專利之長青策略、準備及進行包括抗體科技等相關專利審查事項。他曾在the American
Journal of Law and Medicine 及Rutgers、UCLA等校之著名法學期刊撰文討論著作權法、專利法及健保法等議
題,以及在知名醫學期刊發表關於神經肌肉失調疾病之診斷及治療方法。

報名人數上限 100 人

報名日期 2015年04月17日(五) ~ 2015年05月12日(二) 參加對象說明 全程英語授課,不預設法律背景,任何領域人士均可
選修。

費用 一般人士:5000 元

線上繳費截止日 2015年05月12日(二)

報名網址 : http://conference.itl.nctu.edu.tw/